Çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü araştırma
Effects of 2-Aticyto Complex and D-Ribose on Pain and Clinical Course in Patients With Fibromyalgia — ClinicalTrials.gov kaydı: NCT07495943
Araştırma merkezleri
- SBÜ Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi
- SBÜ Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi
- Erenköy Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi
- Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
- SBÜ Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Araştırma akışı
Tarama → Başlangıç → Randomizasyon → FibroThol veya plasebo → 2. hafta → 4. hafta → Analiz
İzlenen değerlendirme alanları
- NRS istirahat ağrısı ve NRS aktivite ağrısı — ağrı şiddeti; başlangıç, 2. ve 4. hafta
- Analjezik kullanımı — ek ağrı kesici gereksinimi
- DN4 — nöropatik ağrı özelliklerinin değerlendirilmesi
- FIQ — fibromiyaljinin günlük yaşama etkisi
- FPQ — ağrıyla ilişkili korku değerlendirmesi
- FSS — yorgunluk şiddeti
- Uyku kalitesi, depresyon ve anksiyete, fiziksel aktivite
- PGIC — katılımcının genel değişim algısı
- Yan etki ve güvenlilik izlemi, ürün kullanım uyumu
Telif veya lisans kapsamındaki ölçeklerin soru metinleri yayımlanmaz; yalnızca ölçeğin adı, neyi değerlendirdiği ve hangi zamanlarda uygulandığı belirtilir.
Canlı araştırma durumu
Çalışma durumu, tamamlanan merkez sayısı, katılımcı ilerlemesi ve sonuçların yayın durumu; ClinicalTrials.gov verisiyle doğrulandıktan sonra son doğrulama tarihiyle birlikte yayımlanacaktır.
Araştırmacılar
Araştırmacı adı, fotoğrafı, özgeçmişi ve iletişim bilgisi yalnızca yazılı izin ve yayın onayı sonrasında yayımlanır.
Açık mesaj
Çalışma sonuçları yayımlanmadan FibroThol'un fibromiyaljide etkinliği hakkında kesin sonuç açıklanmayacaktır.